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美国宣布首个非酒精性脂肪性肝炎药物Rezdiffra已上市
[ 人气:104 | 日期: 2024-04-15 | 返回 | 打印 ]

Rezdiffra
 
Rezdiffra(resmetirom)在美国上市,可与饮食和运动结合使用,用于治疗患有中度至晚期肝纤维化(与F2至F3期纤维化一致)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
 
这是一种口服甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂。今年3月,该药物获得加速批准,主要是基于一项3期MAESTRO-NASH研究(NCT03900429)的数据,结果显示,与安慰剂相比,Rezdiffra组中纤维化改善和NASH消退的患者比例更高。
 
常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。中度至重度肝功能损害患者应避免使用Rezdiffra。不建议将Rezdiffra与强CYP2C8抑制剂以及有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和OATP1B3抑制剂同时使用。与中度CYP2C8抑制剂同时使用时,应减少Rezdiffra的剂量。如果Rezdiffra与CYP2C8底物共同给药,则应更频繁地监测患者是否有底物相关的不良反应,其中最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。
 
Rezdiffra还可能增加他汀类药物的血浆浓度。对于服用瑞舒伐他汀和辛伐他汀的患者,他汀类药物剂量应限制在20mg。对于服用普伐他汀和阿托伐他汀的患者,他汀类药物的剂量限制为40mg。
 
Rezdiffra的片剂剂量强度有60mg、80mg和100mg。根据药物标签,其推荐剂量根据实际体重而定。对于体重小于100kg的患者,推荐剂量为80mg,每日一次口服。对于体重至少100kg的患者,推荐剂量为每日一次口服100mg。
 


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