2024年2月,FDA批准新分子实体药物Exblifep(cefepime/enmetazobactam,头孢吡肟/恩美他唑巴坦)用于治疗18岁及以上患有复杂尿路感染 (cUTI) 的患者,包括肾盂肾炎。头孢吡肟/恩美他巴坦是恩美他唑坦(一种属于青霉素磺酸类的新型广谱β-内酰胺酶抑制剂)与第四代头孢菌素头孢吡肟的组合。
Exblifep(头孢吡肟/恩美他唑巴坦)的适应症包括以下:复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎:Exblifep适用于治疗18岁及以上患有复杂性尿路感染(cUTI)包括肾盂肾炎的患者,复杂性尿路感染由以下敏感微生物引起:大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌和阴沟肠杆菌复合体。
推荐剂量
对于估计肾小球滤过率(eGFR)在60至129mL/min之间的18岁及以上患者,Exblifep的推荐剂量为每8小时静脉输注2.5克(2克头孢吡肟和0.5克恩美他唑巴坦)。对于并发菌血症的患者,治疗持续时间为7天,最长可达14天。
禁忌症
对Exblifep成分(头孢吡肟和恩美他唑巴坦)或其他β-内酰胺类抗菌药物有严重过敏反应史的患者禁用Exblifep。
药物相互作用
1、氨基糖苷类抗菌药物:由于氨基糖苷类抗菌药物肾毒性和耳毒性的可能性增加,如果氨基糖苷类与Exblifep联合给药,则应监测肾功能。
2、利尿剂:当Exblifep与强效利尿剂同时给药时,监测肾功能。已报告其他头孢菌素与强效利尿剂(如呋塞米)同时给药后出现肾毒性。
3、药物/实验室检查相互作用:建议在使用Exblifep的患者中使用基于酶促葡萄糖氧化酶反应的葡萄糖检测。使用某些方法时,Exblifep给药可能导致尿液葡萄糖假阳性反应。
Exblifep比较常见的不良反应包括:过敏反应、神经毒性、艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻。
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