早前,抗生素 Zevtera(注射用头孢比普洛吲哚卡利钠)获美国FDA批准,用于治疗成人金黄色葡萄球菌血流感染(SAB)(包括右侧感染性心内膜炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染)。
Zevtera在成人金黄色葡萄球菌血流感染(SAB)(包括右侧感染性心内膜炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染)以及3个月至18岁以下社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人和儿童患者中的应用获得了授权。
此次批准将 为一些严重的细菌感染提供多一种治疗选择。目前对 SAB 的治疗方法有限,而 SAB 是一种死亡率很高的疾病,会导致严重的发病率。
FDA的批准是基于三项临床试验的结果,这些临床试验共招募了 390 至 679 名参与者。研究显示,在三个成人群体中,Zevtera 的疗效与比较药物相似。FDA依据成人 CABP 试验和一项针对 138 名儿童受试者的研究,批准了对肺炎患儿的治疗。
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