2022年4月,FDA批准Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的生物仿制药Alymsys(bevacizumab-maly)上市。Alymsys与Avastin高度相似,没有临床意义的差异。
Alymsys的适应症包括以下:
1.转移性结直肠癌
Alymsys与基于氟尿嘧啶的静脉内化疗联合用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线或二线治疗。
Alymsys联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗,二线治疗在一线含贝伐单抗方案中出现进展的mCRC患者。
使用限制: Alymsys不适用于结肠癌的辅助治疗。
Alymsys治疗转移性结直肠癌的用法用量:当Alymsys与基于氟尿嘧啶的静脉内化疗联合给药时,推荐剂量为:每2周静脉注射5mg/kg与bolus-IFL联合使用。 与FOLFOX4联用,每2周静脉注射10mg/kg。5mg/kg每2周静脉注射一次或7.5mg/kg每3周静脉注射一次,联合氟嘧啶-伊立替康-或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗,用于在一线含贝伐单抗产品方案中出现进展的患者。
2.线非鳞状非小细胞肺癌
Alymsys与卡铂和紫杉醇联合,一线治疗不可切除、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
治疗非鳞状非小细胞肺癌的用法用量:推荐剂量为每3周静脉注射15mg/kg,与卡铂和紫杉醇联合使用。
3.复发性胶质母细胞瘤
Alymsys治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。
Alymsys治疗复发性胶质母细胞瘤的用法用量:推荐剂量为每2周静脉注射10mg/kg。
4.转移性肾细胞癌
Alymsys与干扰素α联合,治疗转移性肾细胞癌(mRCC)。
Alymsys治疗转移性肾细胞癌的用法用量:推荐剂量为每2周静脉注射10mg/kg,与干扰素α联合使用。
5.持续性、复发性或转移性宫颈癌
Alymsys与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合,治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。
Alymsys治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的用法用量:推荐剂量为每3周静脉注射15mg/kg,与紫杉醇和顺铂联用或与紫杉醇和拓扑替康联用。
Alymsys治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的用法用量:推荐剂量为每3周静脉注射15mg/kg,与紫杉醇和顺铂联用或与紫杉醇和拓扑替康联用。
6.上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
Alymsys与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体多柔比星或拓扑替康联合,治疗接受不超过2次先前化疗方案的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
注意事项:在择期手术前至少保留28天。在大手术后至少28天和伤口充分愈合之前,不要使用Alymsys。
Alymsys治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的用法用量:推荐剂量为每2周静脉注射10mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体多柔比星或拓扑替康联合使用(每周)。推荐剂量为每3周静脉注射15mg/kg与拓扑替康联合(每3周)。
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