2021年11月12日，美国FDA批准推出Besremi（ropeginterferonα-2B-njft, 长效干扰素α-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。、Besremi是美国FDA批准的第一种真性红细胞增多症治疗药物，也是第一种专门治疗真性红细胞增多症的干扰素疗法。Besremi被授予该适应症的孤儿药称号。
在此之前，2019年06月，Besremi在欧盟被批准为治疗成人无症状脾肿大真性红细胞增多症的单一疗法。欧洲市场批准Besremi为首次也是唯一批准的真性血细胞增多症(PV)疗法。
LOPEGINTERFERON ALFA-2B是98%以上的新型单异构体聚乙二醇脯氨酸干扰素(ATC L03AB15)，世代力学特性得到了提高，具有耐受性和便利性。每两周注射一次。或者，在长期维持治疗过程中，每4周注射一次，这是治疗PV的第一次干扰素。
Besremi的效率和安全性在持续7.5年的多中心、单癌症试验中得到评估。在这个实验中，51名真性红细胞增多症成人接受Besremi治疗平均需要5年左右的时间。
通过观察多少患者达到完全血液学反应，可以评价Besremi的效果。这意味着患者红细胞体积不到45%，最近没有放血，白细胞数和血小板数正常，脾脏大小正常，没有血块。
总的来说，61%的患者有完整的血液学反应。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
