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Yorvipath药品使用说明书
[ 人气:128 | 日期: 2024-04-23 | 返回 | 打印 ]

Yorvipath
 
Yorvipath(palopegteriparatide,帕罗培特立帕肽)是一种用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代药物。在患有这种疾病的患者中,颈部的甲状旁腺不能产生足够的甲状旁腺激素(PTH)来控制血液中的钙水平。因此,患者的钙含量较低,可能会出现骨骼、肌肉、心脏、肾脏和身体其他部位的问题。
 
Yorvipath替代了慢性甲状旁腺功能减退症患者缺失的甲状旁腺激素,主要研究结果显示,大多数使用该药的患者血钙水平在正常范围内,不再需要治疗剂量的钙补充剂和活性维生素D来控制疾病。此外,副作用被认为是可控的。
 
Yorvipath是一种甲状旁腺激素(PTH)替代疗法,适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症。
 
给药方法 
治疗应由在甲状旁腺功能减退症患者的诊断和管理方面经验丰富的医生或合格的医疗保健专业人员启动和监测。
 
剂量学 
Yorvipath的推荐剂量是指PTH微克。剂量应根据血清钙个体化。滴定后的最佳剂量是预防低钙血症所需的最小剂量。该剂量可将血清钙维持在正常范围内,无需超出常规人群推荐的营养补充剂范围(通常每天少于600毫克)的维生素D或钙补充剂。在开始使用Yorvipath之前和治疗期间,需要根据血清钙值调整活性形式的维生素D和钙补充剂的剂量。
 
每天接受最大Yorvipath剂量60mcg的患者如果出现持续性低钙血症,可能需要同时使用治疗性钙和或活性形式的维生素D。
 
在开始Yorvipath之前
 
首次给药治疗前至少两周进行至少一次实验室检查,血清25(OH)维生素D应在正常范围内,血清钙应稳定在或略低于正常范围内(1.95-2.64mmol/L[7.8-10.6mg/dL])。
 
Yorvipath的起始剂量为18mcg,每天一次,此后每7天以3mcg增量调整剂量。剂量范围为每天6至60mcg。
 
当开始使用Yorvipath治疗时,应调整活性维生素D或钙补充剂的剂量:
 
? 如果使用活性维生素D:
1.如果血清钙≥2.07mmol/L[≥8.3mg/dL],应在首次施用Yorvipath的当天停用活性维生素D(骨化三醇或阿法骨化醇)。应维持钙补充剂的剂量。
2.如果血清钙<2.07mmol/L[<8.3mg/dL],活性维生素D应在首剂Yorvipath的同一天减少≥50%。应维持钙补充剂的剂量。
? 如果不使用活性维生素D:在施用第一剂Yorvipath的同一天,钙补充剂应减少至少1500mg。如果每天使用元素钙剂量≤1500mg,则应完全停止钙补充剂。
? 如果钙补充剂可以满足膳食要求,则可以考虑继续膳食钙补充剂,剂量≤600mg/天,而不是完全停止。
 
给药方法
①Yorvipath必须通过腹部或大腿前部皮下注射的方式进行给药。注射部位应每天在四个可能的部位之间轮换;腹部(左或右)和大腿前部(左或右)。
②剂量>30mcg/天(顺序注射)
③所有剂量>30mcg/天均应在不同注射部位按顺序注射两次单剂。建议在第二次每日注射时使用不同的Yorvipath笔,即使两支笔具有相同颜色的按钮(相同的强度)。
 
Yorvipath过量 
1.如果施用过量,患者应由医疗专业人员谨慎监测。 
2.过量施用可引起高钙血症,其表现可能包括脱水、心悸、心电图改变、低血压、恶心、呕吐、头晕、肌肉无力和神志不清。严重高钙血症可能需要医疗护理和谨慎监测。 
3.其中一例意外过量施用处方剂量约3倍并持续超过连续7天,导致血清钙高达16.1mg/dL,患者出现症状并需要医疗干预。在停止施用palopegteriparatide、钙剂和活性维生素D后,患者康复并重新开始施用正确的剂量。
 
禁忌症 
1.对列出的活性物质或任何赋形剂(琥珀酸、甘露醇、间甲基苯酚、氢氧化钠、盐酸(pH调节用)、注射用水)具有过敏症。 
2.假性甲状旁腺功能减退症患者。
 
最常见的不良反应为注射部位反应(21.6%)、头痛(18.7%)和触觉异常(13.7%)。临床试验报告的最严重不良反应为高钙血症(1.40%)。
 
 


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