早前,美国FDA批准再生元制药(Regeneron)EYLEA HD(aflibercept)注射液(8mg)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)患者。该药品由再生元和拜耳联合开发。
两项研究评估了Eylea HD(阿柏西普)与Eylea(阿柏西普)注射液2mg的效果。1009名湿性年龄相关性黄斑变性患者和658名糖尿病性黄斑水肿患者均达到了主要终点,Eylea HD(阿柏西普)在12周和16周给药的情况下,在48周时显示出非劣效且临床相当的视力增益相比之下,Eylea在首次每月给药后需要8周的给药方案(PULSAR中3次,PHOTON中5次)。绝大多数患者在基线时随机接受Eylea HD(阿柏西普)12或16周给药方案(在3个月的初始剂量之后)能够在48周内维持这些给药间隔。
Eylea HD最常见不良反应是:结膜出血、白内障、眼部不适/眼痛/眼刺激、眼压升高、玻璃体漂浮物、视力糊、玻璃体脱离、角膜上皮缺损和视网膜出血。
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