商品名：Opsynvi
适应症：肺动脉高压
研发公司：强生（Johnson & Johnson）
3月22日，强生公司宣布美国FDA已批准Opsynvi单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II-III级的肺动脉高压（PAH）成人患者。
Opsynvi是内皮素受体拮抗剂（ERA）macitentan（马昔腾坦,10mg）和磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂tadalafil（他达拉非,40mg）的单片剂组合疗法，每日只需服用一次。
值得一提的是，Opsynvi是第一个也是唯一一个用于肺动脉高压患者的每日一次单片联合疗法。
此前，FDA已批准马昔腾坦和他达拉非用于治疗肺动脉高压（PAH），马昔腾坦旨在可降低PAH临床恶化事件和住院风险，而他达拉非可改善PAH患者运动能力。
肺动脉高压是一种罕见的进行性危及生命的血管疾病，其特征是小肺动脉狭窄和肺循环血压升高。肺高压会造成呼吸困难、晕眩、昏厥、下肢水肿，肺高压患者会因为心脏负荷增加令运动能力急速下降，以及发生其他症状，可引致心脏衰竭而导致病患死亡。
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