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FDA扩大Praluent适应症范围,作为LDL-C辅助药物
[ 人气:165 | 日期: 2024-04-30 | 返回 | 打印 ]

Praluent
商品名:Praluent
适应症:杂合子家族性高胆固醇血症
研发公司:Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
 
3月11日,Regeneron Pharmaceuticals, Inc.宣布美国FDA已扩大Praluent(alirocumab)的适应症范围,作为饮食和其他降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)疗法的辅助药物,用于治疗8岁及以上杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)儿童患者,以降低LDL-C。
 
Praluent是一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9型(PCSK9)抑制剂,抑制PCSK9与低密度脂蛋白(LDL)受体的结合,从而增加肝细胞表面可用于清除低密度脂蛋白的低密度脂蛋白受体的数量,从而降低血液中的LDL-C水平。
 
Praluent最早于2015年获批上市,在美国已被批准的适应症包括:
(1)作为饮食的辅助手段,单独或与其他低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低疗法联合用于患有原发性高脂血症(包括HeFH)的成人患者,以降低LDL-C 。
(2)用于患有心血管(CV)疾病的成人患者,降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。
(3)作为对患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人的其他降低LDL-C治疗的辅助治疗,以降低LDL-C。
(4)对8岁及以上患有HeFH的儿童结合饮食和其他LDL-C降低治疗,以降低LDL-C。
 


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