商品名:Spevigo
适应症:泛发性脓疱型银屑病
研发公司:勃林格殷格翰
3月19日,美国FDA扩大由勃林格殷格翰开发的Spevigo(spesolimab-sbzo,司柏索利单抗) 的批准范围,用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的成人和儿童患者的泛发性脓疱型银屑病(GPP)。该疗法此前仅被批准用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。
Spevigo是一种新型人源化选择性抗体,可阻断白细胞介素-36受体(IL-36R)的激活,这是免疫系统内的一种信号通路,参与多种自身免疫性疾病的发病机制,包括泛发性脓疱型银屑病。Spevigo是当前第一个专门靶向IL-36通路治疗泛发性脓疱型银屑病发作的药物。
该药已在48个国家获得批准,包括中国、日本、韩国、加拿大等国家。2022年12月,Spevigo在中国以商品名圣利卓上市,通过静脉输注用于治疗GPP,其皮下制剂现正在审评中。
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