商品名:Letybo
适应症:中重度眉间纹
研发公司:Hugel America, Inc.
3月4日,Hugel America公司宣布美国FDA已批准乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂Letybo(letibotulinumtoxinA-wlbg)用于治疗成人中度至重度眉间纹。
Letybo通过裂解乙酰胆碱释放所必需突触体相关蛋白25(SNAP-25),抑制神经递质乙酰胆碱的释放,进而阻断神经肌肉传导,从周围胆碱能神经末梢,引起肌肉松弛性麻痹。该药物于2020年10月21日正式获中国国家药监局NMPA批准,以商品名乐提葆上市。
Letybo是一种无菌的、一次性使用的冻干粉,用于肌肉注射,注射前用无菌的、不含防腐剂的生理盐水重新配制。以单剂量小瓶提供,包含50单位/小瓶或100单位/小瓶。与其他肉毒杆菌毒素产品一样,Letybo的处方信息包括一条关于毒素效应远距离传播的方框警告。临床试验中报告的最常见不良反应是头痛(2%)。
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