商品名：Winrevair
适应症：肺动脉高压
研发公司：默克（ Merck）
3月26日，默克（ Merck）公司宣布美国FDA批准Winrevair（sotatercept）注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者（PAH，世卫组织第1组），以提高运动能力，改善世卫组织功能分级（FC），并降低临床恶化事件的风险。
Sotatercept是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白。它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起。它可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。
Winrevair是FDA批准的首个用于肺动脉高压的激活素信号抑制剂疗法，代表了一种新的治疗方法，通过改善促增殖和抗增殖信号之间的平衡来调节肺动脉高压下的血管细胞增殖，并消除动脉僵硬度，这是肺动脉高压病理生理学的潜在因素。
在临床前模型中，Winrevair诱导了与血管壁变薄、右心室重塑部分逆转和血流动力学改善相关的细胞变化。因此，Winrevair在缓解其症状的同时，有可能改变肺动脉高压的进展。
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