商品名：Rezdiffra
适应症：非酒精性脂肪性肝炎
研发公司：Madrigal Pharmaceuticals
当地时间3月14日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已加速批准Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。该适应症的继续批准可能取决于正在进行的确认性试验中对临床益处的验证和描述。
新闻稿指出：这是第一个被批准用于治疗伴有肝纤维化的NASH患者的药物。
Rezdiffra是一种口服甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂，旨在针对肝脏NASH的关键潜在原因。resmetirom通过在肝脏中作为THR -β的激动剂来治疗NASH。THR-β的作用是正常肝功能的关键，包括调节线粒体活性，如肝脏脂肪的分解和控制正常、健康的线粒体水平。该疗法曾于去年4月获美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗NASH。
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