商品名:Vafseo
适应症:透析患者因慢性肾病引起的贫血
研发公司:Akebia Therapeutics Inc.
Akebia Therapeutics Inc. 于3月27日宣布,美国FDA已批准Vafseo(vadadustat)片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。
Vafseo是一种每日一次口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,可激活对缺氧的生理反应,刺激内源性促红细胞生成素的产生,从而控制贫血。
该药物已于去年4月获得欧盟委员会批准,同年5月,获得英国药监局批准,用于治疗接受慢性维持性透析的成年患者慢性肾病相关的症状性贫血。2023年9月,该公司获得了澳大利亚治疗用品管理局对Vafseo相同适应症的批准。在日本,vadadustat于2020年8月获批上市,用于治疗依赖透析和非依赖透析的成年患者因慢性肾病引起的贫血。
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