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FDA扩大了Edurant批准范围用于治疗2岁以上儿童患者
[ 人气:195 | 日期: 2024-05-03 | 返回 | 打印 ]

Edurant
 
商品名:Edurant PED
适应症:HIV-1
研发公司:强生(Johnson & Johnson)
 
3月19日,强生(Johnson & Johnson)公司宣布美国FDA扩大了Edurant(rilpivirine,利匹韦林)的批准范围,将其与其他抗逆转录病毒药物的联合治疗用于2岁及以上、体重至少14kg且1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)小于或等于10万拷贝mL的初治儿童。该批准还包括该药物的一种新型配方,即Edurant PED,一种2.5mg的口服混悬液片剂,适用于体重至少14公斤至25公斤的儿科患者。
 
此次批准为美国至少2岁、体重14-25公斤的艾滋病毒携带儿童提供了一种新的HIV-1治疗方案。
 
 
 


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