商品名:Besponsa
适应症:急性淋巴细胞白血病
研发公司:辉瑞
美国FDA于3月6日宣布辉瑞公司Besponsa (inotuzumab ozogamicin,奥英妥珠单抗)获批用于治疗1岁及以上儿童患者的复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。
该药最初于2017年6月获得欧盟EMA批准上市,用于既往接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(Ph-)急性淋巴细胞白血病(ALL)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗。随后在2017年8月在美国FDA批准上市,用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
在中国,Besponsa于2021年12月22日在国内获批,以商品名贝博萨上市,用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)成年患者。
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