商品名:Breyanzi
适应症:CLL或SLL
研发公司:百时美施贵宝
3月14日,美国FDA加速批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)用于治疗患有复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者,这些患者之前接受过至少2种治疗,包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂。
Breyanzi是一种CD19指导的CAR T细胞疗法,具有4-1BB共刺激结构域,可增强CAR T细胞的扩增和持久性。Breyanzi是由患者自己的T细胞制成的,这些T细胞被收集起来并经过基因改造成为CAR T细胞,然后通过输注进行一次性治疗。
这也是作为针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人的首个也是唯一的CAR T细胞疗法。
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