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FDA批准Actemra的第一个生物仿制药Tyenne
[ 人气:169 | 日期: 2024-05-04 | 返回 | 打印 ]

Tyenne
 
商品名:Tyenne
适应症:关节炎、巨细胞动脉炎
研发公司:Fresenius Kabi
 
3月7日,美国FDA已批准Tyenne(tocilizumab-aazg),使其成为第二个Actemra(tocilizumab)的生物仿制药,也是第一个批准用于静脉注射(IV)和皮下给药(SC)方案的tocilizumab生物仿制药。
 
去年9月,FDA已批准了Actemra的第一个生物仿制药Tofidence(tocilizumab-bavi),本品仅被批准用于静脉注射。
 
Tyenne是一种白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂,用于治疗以下疾病:
 
对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不佳的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年人;
 
成人巨细胞动脉炎;和
 
患有活动性多关节幼年特发性关节炎或活动性系统性幼年特发性关节炎的2岁及以上患者。
 
 


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