商品名：Ultomiris
适应症：视神经脊髓炎谱系疾病
研发公司：Alexion Pharmaceuticals
3月25日，美国FDA批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年人患者。
Ultomiris由Alexion Pharmaceuticals开发，是一种长效补体C5蛋白抑制剂，提供即时、完全和持续的补体抑制。该药物通过抑制终末补体级联反应中的C5蛋白而起作用，终末补体级联反应是人体免疫系统的一部分。当以不受控制的方式激活时，补体级联反应过度，导致身体攻击自身的健康细胞。这是获得FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。
Ultomiris此前已获得美国FDA的批准，用于治疗全身性重症肌无力、阵发性睡眠性血红蛋白尿和某些儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症以及非典型溶血性尿毒症综合征。此外，该药物还在日本和欧盟也被批准用于某些患有NMOSD的成年人。目前，其他国家的监管审查正在进行中。
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