商品名:ICLUSIG
适应症:急性淋巴细胞白血病
研发公司:武田(Takeda)
3月19日,武田(Takeda)公司宣布美国FDA已批准ICLUSIG(ponatinib,普钠替尼)的补充新药申请(sNDA),用于与化疗联合治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成年患者。
值得一提的是,ICLUSIG成为美国批准的首个也是唯一一个针对一线费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)联合化疗的靶向治疗药物。
ICLUSIG是一种激酶抑制剂,该药还在美国批准作为单药治疗无其他激酶抑制剂适应症的Ph+ ALL或T315I阳性Ph+ ALL、对至少两种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓系细胞白血病(CML)、无其他激酶抑制剂适应症的加速期(AP)或急变期(BP)CML或T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)。注意的是,ICLUSIG不适用于治疗新诊断的慢性粒细胞白血病患者。
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