商品名:Rybrevant
适应症:EGFR外显子20突变型NSCLC
研发公司:强生
3月1日,美国FDA已将Rybrevant(amivantamab-vmjw)的加速批准转为完全批准,联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
Rybrevant是由强生公司开发的一款针对EGFR的全人源双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性。该药物于2021年5月获得美国FDA的加速批准,用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
Rybrevant(amivantamab)的推荐剂量:基于基线体重,稀释后作为静脉输注给药。<80kg,1050 mg;≥80kg,1400 mg。按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。每周输注RYBREVANT,持续4周,初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。
Rybrevant常见的不良反应:碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、皮疹、口腔炎、咳嗽、淋巴细胞减少、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、疲劳、水肿、磷酸盐减少、白蛋白减少、恶心、钾减少、便秘、呕吐、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少等。
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