4月16日，Alvotech和梯瓦制药联合宣布美国FDA已批准Selarsdi(ustekinumab-aekn)皮下注射液，作为Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药，治疗适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成人和6岁及以上儿科患者或是治疗患有活动性银屑病关节炎的成人和6岁及以上儿科患者。
这是第二种参考Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药。注意的是，乌司奴单抗的首个生物仿制药是安进公司的Wezlana（ustekinumab-auub），于2023年11月获得FDA的可互换性批准。
乌司奴单抗是一种人源化免疫球蛋白G1k(IgG1k)单克隆抗体，用于治疗银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状银屑病。IgG1k抗体与白细胞介素(IL)-12和IL-23细胞因子利用的p40蛋白亚基结合。
Selarsdi以45mg/0.5ml和90mg/ml单剂量预装注射器的形式提供。该产品预计于2025年2月在美国上市。
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