9月14日，美国FDA已批准Terlivaz(terlipressin，特利加压素)注射剂，用于改善患有肝肾综合征的成人的肾功能。
Terlivaz是一种对V1受体具有选择性的加压素类似物，是肝肾综合征中研究最多的药物之一。
该批准基于来自多中心、双盲、安慰剂对照、3期CONFIRM试验（NCT02770716）的数据，该试验评估了terlipressin在肾功能快速进行性恶化的肝肾综合征型患者(N=300)中的疗效和安全性。
起始时，平均血清肌酸酐为3.5mg/dL。根据信息，血清肌酸酐大于5mg/dL的患者不太可能从治疗中获益。
结果显示，与安慰剂相比，terlipressin组更多的患者达到了验证肝肾综合征逆转的主要终点（29.1%[n=58] vs 15.8%[n=16]；P=0.012）。经验证的肝肾综合征逆转定义为在第14天治疗或出院时，间隔至少2小时获得2个连续血清肌酸酐值小于或等于1.5mg/dL的患者百分比。
此外，达到了关键的次要终点，31.7%(n=63)的terlipressin治疗患者在没有肾脏替代治疗的情况下实现肝肾综合征逆转的持久性至第30天，相比之下，安慰剂治疗的患者为15.8%(P=0.003)。而且，接受terlipressin治疗的全身炎症反应综合征患者中有33.3%(n=28/84)实现了肝肾综合征逆转，即在第14天或出院时血清肌酸酐值不超过1.5mg/dL，而接受安慰剂治疗的患者中有6.3%(n=3/48)(P
至于安全性，Terlivaz带有严重或致命呼吸衰竭的黑框警告。容量超负荷或急性/慢性肝功能衰竭3级患者发生呼吸衰竭的风险增加。对于出现缺氧(如氧合饱和度低于90%)的患者，不应开始Terlivaz治疗。
常见的不良反应为腹痛、恶心、呼吸衰竭、腹泻和呼吸困难。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
