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Zevtera(ceftobiprole medocaril)疗效如何?
[ 人气:156 | 日期: 2024-05-22 | 返回 | 打印 ]

Zevtera
Zevtera是一款静脉注射的新一代头孢抗生素,可快速杀死多种革兰氏阳性细菌(如金黄色葡萄球菌,包括耐甲氧西林菌株)和革兰氏阴性菌。美国FDA曾授予其快速通道资格、优先审评与合格传染病产品(QIDP)资格。
 
Zevtera治疗金黄色葡萄球菌菌血症(SAB)的疗效在一项随机、对照、双盲、跨国试验评估。共有390名患者被随机分配接受Zevtera(n=192)或活性对照药物(n=198)治疗。主要疗效指标是治疗后评估访视的总体成功率,包括存活率、症状改善、SAB血流清除、无新的SAB并发症和未使用其他潜在有效抗生素。结果显示,在接受Zevtera治疗的患者中,总体成功率为69.8%,而活性对照组为68.7%。
 
Zevtera在治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)方面的疗效在另一项随机、对照、双盲、跨国试验评估。试验包括679名受试者,其中335人接受Zevtera治疗,344人接受活性对照药物治疗。主要疗效指标是治疗开始后48-72小时内患者的早期临床缓解。结果显示,接受Zevtera治疗的患者中,91.3%在时间限制内实现了早期临床缓解,而活性对照组为88.1%。
Zevtera治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)患者的疗效在一项随机、对照、双盲、多国试验中进行了评估。试验包括638名因CABP住院且需要静脉注射抗菌治疗至少3天的成人,其中314人接受Zevtera治疗,324人接受活性对照药物治疗。主要疗效指标是治愈测试访视时的临床治愈率。结果显示,Zevtera组的临床治愈率为76.4%,而活性对照组为79.3%。在第3天的临床成功时间点分析中,接受Zevtera治疗的患者中,71%达到临床治愈,而活性对照组为71.1%。
 


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