商品名：Anktiva
适应症：非肌层浸润性膀胱癌
研发公司：ImmunityBio制药
4月22日，美国FDA批准Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln，前称N-803) 联合卡介苗(BCG)用于治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌(CIS)成人患者。该公司表示，该产品预计将于今年5月中旬在美国上市。
针对NMIBC的标准治疗是卡介苗(BCG)的膀胱内灌注（通过导管输送到膀胱）。卡介苗是一种良性细菌，可在癌细胞附近的膀胱中诱导免疫反应，从而清除许多患者的癌症。然而，约30-40%的患者接种卡介苗失败，约50%的初始反应患者癌症会复发。
Anktiva是一种用于非肌层浸润性膀胱癌的一流细胞因子白细胞介素-15 (IL-15)激动剂免疫疗法，该药物与其受体的结合导致自然杀伤细胞、CD8+细胞和记忆T细胞的增殖和活化。
美国FDA于2018年2月发布了针对BCG无应答非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的指南，指出BCG无应答NMIBC患者的治疗目标是避免膀胱切除术。目前该组合疗法在美FDA的获批，可以减少全球许多NMIBC患者对膀胱切除术的需求。
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