商品名：Carvykti
适应症：多发性骨髓瘤
研发公司：强生公司
4月5日，强生公司宣布美国FDA已批准Carvykti(ciltacabtagene autoleucel，西达基奥仑赛) 用于治疗至少接受过1次既往治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。此前，该疗法于2022年获得美国FDA的批准，仅被批准用于4次或4次以上既往治疗后的复发或难治性MM。
Carvykti是由强生和传奇生物联合开发的一种B细胞成熟抗原（BCMA）导向的基因修饰自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。在结合表达BCMA的细胞后，CAR促进T细胞活化、扩增和清除靶细胞。
随着这一批准，Carvykti成为第一个也是唯一一个被批准用于治疗首次复发多发性骨髓瘤患者的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。
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