商品名：Enhertu
适应症：HER2表达实体瘤
研发公司：Daiichi Sankyo，Inc .
4月5日，美国FDA加速批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）用于患有不可切除或转移性HER2阳性（IHC3+）实体瘤的成年患者，这些患者此前接受了全身性治疗，并且没有令人满意的替代治疗方案。
一种HER2靶向抗体药物偶联物Enhertu，先前已被批准用于治疗乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。近日，该药物获批了第五个适应症，成为了首个获得不限癌种适应症的HER2靶向治疗药物。
HER2是一种酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，在全身各种组织细胞表面表达，并参与正常细胞生长。在一些癌症中，HER2表达被放大或细胞有激活突变。HER2蛋白过表达可能是HER2基因扩增的结果，通常与侵袭性疾病和不良预后有关。在一些实体瘤中，观察到分类为IHC 3+的HER2阳性表达发生率约为28%。
最常见的不良反应包括白细胞计数减少、恶心、血红蛋白减少、中性粒细胞计数减少、疲劳、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、血液碱性磷酸酶增加、呕吐、食欲下降、脱发、腹泻、血钾减少、便秘、钠减少、口腔炎、上呼吸道感染。
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