商品名：Lumisight
适应症：乳腺癌
研发公司：Lumicell，Inc .
2024年4月18日，Lumicell，Inc .宣布，美国FDA批准了Lumisight(pegulicianine)光学成像剂的新药上市申请(NDA)以及Lumicell直接可视化系统(DVS)的上市前批准(PMA)申请，统称为LumiSystem。
Lumisight是一种光学成像剂，被组织蛋白酶和基质金属蛋白酶裂解后会产生荧光信号。这些酶在肿瘤和肿瘤相关细胞内部和周围的水平高于正常细胞，Lumicell DVS则是一种荧光成像设备。
LumiSystem组合适用于患有乳腺癌的成年人的荧光成像，作为在乳房肿瘤切除术手术期间移除原始标本后术中检测切除腔内癌组织的辅助手段。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%。治疗这种疾病的最常见的外科手术是乳房肿瘤切除术，然而在乳房肿瘤切除术中，医生很难在第一次手术中识别并切除所有肿瘤。Lumicell公司研发的LumiSystem可以将诊断准确率提高到84%，使外科医生能够在乳房肿瘤切除术后实时扫描乳腺腔，以检测和切除可能被遗漏的残留癌，从而可能使一些患者免于二次手术。
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