商品名:Tivdak
适应症:宫颈癌
研发公司:辉瑞/Genmab
4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已完全批准Tivdak(tisotumab vedotin-tftv,中文名:替索单抗)用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
Tivdak是由辉瑞与Genmab合作研发的组织因子靶向抗体药物偶联物,根据2期innovaTV 204试验(ClinicalTrials.gov: NCT03438396)的肿瘤缓解率和缓解持久性,该适应症于2021年9月获得了加速批准。
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