药品名：Ensifentrine
适应症：慢性阻塞性肺病(COPD)
研发公司：Verona Pharma
Ensifentrine是一款潜在“first-in-class”磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。目前美国FDA正在对ensifentrine用以治疗COPD患者的新药申请进行审评，PDUFA目标日期定为2024年6月26日。根据新闻稿，如果获批，ensifentrine将成为20多年来首个用于维持治疗慢性阻塞性肺病的新型吸入疗法。
来自ENHANCE试验的数据支持了该结果。这次试验共招募了1,500多名年龄在40-80岁之间患有中度至重度COPD的成年人。受试者被随机分配接受3mg Ensifentrine或安慰剂，每天两次，持续六个月（24 周），有或没有继续使用既定的支气管扩张剂。
结果显示，在每项试验中，与安慰剂相比，Ensifentrine在12周后肺功能显著改善，达到了主要目标。
6个月后，生活质量和肺部症状严重程度的其他指标也有明显改善，肺部恶化率显着降低了36-43%。但仅在ENHANCE-1中具有统计学意义。
另外，Ensifentrine在24周内减少COPD症状和抢救药物使用。与安慰剂相比，Ensifentrine可减少呼吸道症状、呼吸急促（呼吸困难）和每周使用吸入急救药物。在6周后检测到组间差异，并在两项试验中维持长达24周。
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