药品名：Sofpironium bromide
适应症：原发性腋窝多汗症
研发公司：Botanix Pharmaceuticals
原发性腋窝多汗症是由神经系统的生理（而不是心理）过度刺激引起的，80%的患者报告称其发生在身体的不止一个部位。大约77%的多汗症患者报告说它对他们的生活有负面影响，而绝大多数人没有得到诊断或治疗。现有的治疗选择包括局部止汗剂、全身口服药物、肉毒杆菌注射和手术已被证明缺乏疗效且副作用小。
Sofpironium bromide是抗胆碱能药物格隆溴铵的结构类似物。它被设计成选择性地结合汗腺中的M3 AC受体，从而抑制汗液的产生。该疗法设计为使用专有涂抹器将sofpironium bromide以凝胶制剂的形式递送至腋下，使患者避免直接接触手上的药物。
超过700名患者参加了两项使用Sofpironium bromide的3期研究，约300名患者参加了为期48周的安全性研究。据报道，3期试验中约85%的患者的病情出现了“有临床意义”的改善。此外，在任何研究中都没有治疗相关的严重不良事件。
该药物被认为是世界上第一个也是唯一一个治疗腋窝多汗症的新化学实体。FDA监管决定预计将于2024年6月20日做出。
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