elafibranor是每日一次的口服双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α/δ激动剂，通过激活PPAR α和δ，在调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化方面发挥关键作用。通过激活这些受体，该药物旨在帮助减少胆汁酸的合成并改善胆汁流动，从而减轻胆汁毒性，减少肝脏炎症和纤维化。
Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药，同时也是首款获准用于治疗PBC的PPAR激动剂。
适应症
Iqirvo用于治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC）和熊去氧胆酸（UDCA），或用于治疗无法耐受UDCA的患者。该适应症已获得基于碱性磷酸酶（ALP）降低的加速批准。存活率的提高或肝脏失代偿事件的预防尚未得到证实。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
使用限制：不建议患有或发展为失代偿性肝硬化（如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病）的患者使用Iqirvo。
启动Iqirvo前:1）评估肌肉疼痛或肌病。2）在开始使用Iqirvo治疗之前，验证具有生育能力的女性没有怀孕。
Iqirvo的推荐剂量为80mg，每日一次，与食物同服或不同服。
胆汁酸螯合剂的给药改进：至少在施用胆汁酸螯合剂前4小时或后4小时施用Iqirvo，或间隔尽可能长的时间施用Iqirvo。
警告和注意事项
1. 肌痛、肌病和横纹肌溶解症：Iqirvo启动前评估肌痛和肌病。在使用Iqirvo治疗期间，考虑进行定期评估（临床检查、CPK测量），尤其是那些出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的体征和症状的患者。如果肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症新发作或恶化，请中断Iqirvo治疗。
2. 骨折：与未接受安慰剂治疗的患者相比，接受Iqirvo治疗的患者中有6%发生骨折。考虑使用Iqirvo治疗患者的护理中的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨骼健康。
3. 对胎儿和新生儿发育的不利影响：对于有生育能力的女性，在开始治疗前，确认患者没有怀孕。建议具有生育能力的女性使用有效的非激素类避孕药，或在使用Iqirvo治疗期间和最后一剂Iqirvo后3周内使用激素类避孕药时添加屏障方法。
4. 药物性肝损伤：在Iqirvo治疗开始时获得基线临床和实验室评估，并根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查（ALT、AST、TB和/或碱性磷酸酶【ALP】）恶化，或患者出现与临床肝炎一致的体征和症状（例如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多），则中断Iqirvo治疗。如果重启Iqirvo后肝脏测试恶化，请考虑永久停药。
5. 过敏反应：如果出现严重过敏反应，请永久停用Iqirvo。如果出现轻度或中度过敏反应，请中断Iqirvo并立即治疗。监测患者，直到症状和体征消失。如果在Iqirvo再次激发后再次出现过敏反应，则永久停用Iqirvo。
6. 胆管堵塞：完全胆道梗阻患者应避免使用Iqirvo。如果怀疑有胆道梗阻，应中断Iqirvo并根据临床指征进行治疗。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
