3月14日,美国FDA批准MADRIGAL公司Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动,用于治疗F2-F3期的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,曾称为NASH)成人患者。这是美国FDA批准的首款MASH疗法。
NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一种严重类型,在过去几十年的研究证据和临床经验表明,这实际上是一种纯粹的代谢紊乱性疾病。因此,从2023年开始,NAFLD改名为MASLD(代谢功能障碍相关脂肪性肝病),NASH也更名为MASH。
Resmetirom是一种甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂。Ⅲ期临床数据显示,Resmetirom在100毫克和80毫克剂量下,改善了脂肪肝的症状,并且没有加重纤维化。此次获批使其成为美国FDA批准的首款MASH疗法,有望大幅降低MASH带来的死亡率。
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