研发公司:AKEBIA THERAPEUTICS INC
适应症:慢性肾病引起的贫血
3月27日,美国FDA批准Akebia Therapeutics公司的VAFSEO(vadadustat)上市,用于治疗至少接受3个月透析的慢性肾病(CKD)贫血患者。
Vadadustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),通过增加内源性促红细胞生成素的产生,改善铁的吸收和动员以及下调铁调素来促进红细胞生成。该药于2020年8月在日本获批上市,2022年3月曾遭到FDA的拒绝,2023年10月,Akebia再次向FDA提交了vadadustat的上市申请,并最终获得批准,成为FDA批准的首款用于慢性肾病引起的贫血的口服疗法,也是首个在美国获批上市治疗慢性肾病贫血的HIF-PHI类药物。
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