研发公司：百济神州
适应症：食管鳞状细胞癌
3月13日，美国FDA批准百济神州的PD-1单抗TEVIMBRA（替雷利珠单抗，百泽安）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含 PD-1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
在全球范围内，食管癌（EC）是癌症相关死亡的第六大常见原因，ESCC是最常见的组织学亚型，占EC的85%以上。此前2023年9月，替雷利珠单抗获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗ESCC，此次再次获美国FDA批准，是该药出海的又一里程碑。此外，替雷利珠单抗一线疗法治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的PDUFA日期为2024年7月。
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