研发公司:默沙东
适应症:肺动脉高压
3月26日,美国FDA批准默沙东公司的“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)上市,用于治疗肺动脉高压(PAH)。
PAH是一种罕见的进行性疾病,由于促进和抑制增生信号的不平衡导致肺动脉壁的血管增厚,限制血流,使得心脏右侧负担日渐加重,最终导致心力衰竭。此前已批准的PAH治疗药物通过促进肺血管扩张来缓解患者病情,但无法从根本上解决肺血管重塑的问题。
Sotatercept是一种IIA型人类激活素受体(ActRIIA)的胞外结构域融合蛋白,它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。默沙东于2021年以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得该药。Winrevair有望成为治疗肺动脉高压的基石性疗法。
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