商品名:Retevmo
适应症:甲状腺癌;实体瘤
研发公司:礼来
5月29日,美国FDA已加速批准Retevmo(selpercatinib)用于治疗2岁及以上患有以下疾病的儿童患者:
①经FDA批准的试验检测,晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)伴有转染期间重排(RET)突变,需要全身治疗;
②通过FDA批准的试验检测到RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌,需要全身治疗且对放射性碘不敏感(如果放射性碘合适);和
③通过FDA批准的试验检测到的带有RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤,这些实体瘤在之前的系统性治疗中或之后出现进展,或者没有令人满意的替代治疗方案。
Retevmo是一种选择性RET激酶抑制剂,以前仅被批准用于12岁及以上RET突变MTC和RET融合阳性甲状腺癌患者,以及其他RET融合阳性实体瘤患者。
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