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关于Abecma(ide-cel)
[ 人气:171 | 日期: 2024-07-11 | 返回 | 打印 ]

Abecma
 
Abecma是一种首创(first-in-class)、BCMA导向、个体化免疫细胞疗法。BCMA是一种几乎普遍在多发性骨髓瘤癌细胞上表达的蛋白质。作为一种抗BCMA CAR-T细胞疗法,Abecma识别并结合BCMA,导致表达BCMA的细胞死亡。
 
其制备过程为:从每例患者的血液中分离获得T细胞,使用编码BCMA抗原受体的慢病毒载体对T细胞进行修饰,使T细胞表面表达BCMA受体。治疗时,MM患者先接受2种化疗药物(环磷酰胺和氟达拉滨)预处理,以杀死患者体内现有的T细胞,随后输注Abecma,一旦输注回患者体内,Abecma就开始寻找并杀死表达BCMA的细胞。
 
2021年3月,美国FDA批准Abecma,用于治疗R/R MM成人患者。该药推荐剂量为300-460 x 10E6的CAR阳性T细胞,适用于治疗:既往接受4线治疗或更多线治疗(包括3类药物:免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的R/R MM成人患者。
 
Abecma的批准上市,将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案,仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。在临床研究中,Abecma在接受治疗的患者中安全性已得到很好的证实,细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NT)大多数为低级,具有可预测的早期发病,并能快速消退。
 


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