商品名：Piasky
适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症
研发公司：Roche
6月26日，基因泰克公司宣布美国FDA已批准PiaSky(crovalimab-akkz)用于治疗13岁及以上患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)且体重至少40kg的成人和儿童患者。
PiaSky是与Chugai制药合作开发的，含有crovalimab-akkz，这是一种在血液中循环的C5抑制剂；使用Chugai的回收抗体技术，与仅与抗原结合一次的常规抗体不同，crovalimab已经被设计为反复与抗原结合，从而能够每四周进行低剂量皮下给药即可持续抑制补体。
有数据表明，crovalimab与常规抗体相比能够实现更长的功效。
crovalimab通过每月皮下注射一次，因此可能会在家中给药，可以减轻患者及其护理者的治疗负担。其他PNH治疗药物，如阿斯利康的Ultomiris(ravulizumab-cwvz,瑞武丽珠单抗)和Soliris(Eculizumab,依库珠单抗)以及安进的Bkemv(eculizumab-aeeb)，都需要医疗专业人员进行输注。
PiaSky于今年2月获得中国药监局批准，用于治疗此前未接受补体抑制剂治疗的成人和青少年(12岁及以上)的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。在日本，该药物于今年3月底获批，适用于未经治疗的PNH，也适用于从先前批准的C5抑制剂转换而来的患者，且对体重超过40kg的患者没有年龄限制。
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