Rezdiffra(瑞司美替罗)是一种每日一次口服的甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂,主要用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和中晚期肝纤维,但不适用于肝硬化患者。瑞司美替罗可与饮食和运动相结合使用,目的是改善非酒精性脂肪性肝炎和纤维化的症状。
2024年3月14日,美国FDA加速批准Rezdiffra联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。截至2024年4月,Rezdiffra还未正式在中国批准上市。
功效与作用
包括肝组织学改善、脂质和脂蛋白水平降低、肝脏脂肪水平降低等,Rezdiffra还能显著降低多种脂质、脂蛋白、低密度脂蛋白胆固醇指标。使用基于核磁共振的无创检测手段对肝脏脂肪水平的评估显示,接受Rezdiffra100mg治疗52周后,患者肝脏脂肪水平平均降低51%。另外,瑞司美替罗治疗后还能显著降低肝纤维化、肝脏体积和脾脏体积。
注意事项
1.肝中毒:使用Rezdiffra治疗的患者观察到肝毒性,可出现ALT、AST和TB升高。因此,在Rezdiffra治疗期间监测患者的肝脏检查结果是否升高,以及是否出现肝脏相关的不良反应。监测肝毒性的症状,如疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、黄疸、发热、皮疹等。如果怀疑存在肝毒性,则停用Rezdiffra并继续监测。
2.胆囊相关不良反应:比如胆结石、急性胆囊炎和阻塞性胰腺炎、胆结石等,如果怀疑有胆石症,则需进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑存在急性胆囊事件,则中断Rezdiffra治疗,直至事件解决后才可以考虑是否重新使用Rezdiffra治疗。
与某些他汀类药物的药物相互作用:他汀类药物与Rezdiffra联合用药时,可观察到阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀的暴露量增加,这可能会增加与这些药物相关的不良反应的风险。建议调整某些他汀类药物的剂量,同时监测他汀类药物相关的不良反应,比如肝脏检查升高、肌病、横纹肌溶解症等。
详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。