Voranigo是一款具脑渗透性与选择性的口服异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)双重抑制剂,可抑制突变的IDH1/2蛋白。在IDH突变神经胶质瘤中,该药物通过降低突变IDH1和IDH2酶的活性来帮助控制疾病,同时保护健康细胞。施维雅称,其设计初衷是穿透血脑屏障,有效对抗脑瘤。
Voranigo适用于治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者,这些患者在手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后易患异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
生产企业
施维雅(Servier)制药公司
推荐剂量和给药方法
1、建议在开始Voranigo之前进行评估
开始服用Voranigo前,评估血液化学和肝脏实验室检查。
2、患者选择
根据肿瘤;标本中IDH1或IDH2突变的存在,选择患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者进行Voranigo治疗。尚无FDA批准的检测2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤中IDH1或IDH2突变的试验,用于选择接受Voranigo治疗的患者。
3、推荐剂量
1)成年患者:成年患者口服Voranigo的推荐剂量为40mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2)12岁及以上儿童患者的Voranigo推荐剂量基于体重:
①体重≥40kg的患者:40mg口服,每日一次。
②体重< 40kg的患者:20mg口服,每日一次。使用Voranigo治疗,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3)无论有无食物,用水整粒吞服Voranigo片剂。不要分裂,粉碎或咀嚼片剂。
4)错过的剂量:每天大约在同一时间服用Voranigo片剂。如果漏服一剂,请在6小时内尽快服用漏服的剂量。如果漏服一剂超过6小时,则跳过漏服剂量,在预定时间服用下一剂。
5)呕吐:如果服用一剂后出现呕吐,不要服用替代剂量,在第二天的预定时间服用下一剂。
最常见的(≥15%)不良反应是疲劳、头痛、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。最常见的3级或4级实验室异常(>2%)为丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高和中性粒细胞减少。
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