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口服非激素疗法Veozah用于治疗血管舒缩症状
[ 人气:177 | 日期: 2024-09-04 | 返回 | 打印 ]

Veozah
 
2023年5月,FDA批准首款用于治疗血管舒缩症状(VMS)的口服非激素疗法上市,该药是来自安斯泰来用于治疗绝经相关中度至重度VMS的新药Veozah(fezolinetant)。
 
Veozah最早由比利时药企Ogeda开发,该药物作为一款口服选择性神经激肽3受体(NK3)拮抗剂,Veozah是通过阻断NK3与Kisspeptin/神经激肽/强啡肽(KNDy)神经元的结合,调节大脑体温调节中枢(下丘脑)的神经元活动,以降低绝经相关中重度VMS的频率和严重程度。
 
此次批准是基于BRIGHT SKY项目的积极结果,包括3项III期临床试验(SKYLIGHT 1/2/4),在美国、加拿大和欧洲共招募了超过3000例患有血管舒缩症状的女性。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2关键性研究结果,验证了Veozah治疗绝经期相关的中度至重度血管舒缩症状的疗效和安全性。SKYLIGHT 4安全研究的数据,进一步验证了Veozah的长期安全性。
 


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