商品名:NexoBrid
适应症:重度热烧伤
研发公司:Vericel Corporation
8月15日,Vericel Corporation公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了NexoBrid(anacaulase-bcdb)外用凝胶的批准范围,用于去除深度部分厚度(深Ⅱ度)和或全层皮肤(Ⅲ度)热烧伤儿科患者的焦痂。此前于2022年10月,该药物在美国仅用于成人患者,在欧盟和日本已获批用于所有年龄组。
NexoBrid是一种焦痂特异性清除剂,含有蛋白水解酶的生物制品,可溶解烧伤创面的焦痂。NexoBrid为治疗儿科患者的严重烧伤提供了一种非手术解决方案,为传统方法提供了一种侵入性更小的替代方法。
注意,该药物不建议用于化学或电烧伤、面部、会阴或生殖器等敏感部位的烧伤,或患有某些疾病(包括严重的心肺疾病或凝血障碍)的患者。
NexoBrid应由医疗保健提供者配制和使用,操作时应小心谨慎,避免接触。使用前,必须将冻干粉和凝胶载体混合;每瓶冻干粉、每罐凝胶载体和混合的NexoBrid仅供1名患者使用1次。
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