商品名:Otezla
适应症:斑块型银屑病
研发公司:安进公司
8月20日,安进公司宣布美国食品药品管理局(FDA)扩大了Otezla(apremilast,阿普斯特)的批准范围,包括治疗适合光疗或全身治疗的6岁及以上、体重至少20公斤(44磅)、患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。此前仅获批用于成人斑块型银屑病。
Otezla(apremilast)是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,对环磷酸腺苷(cAMP)有特异性。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平增加,这被认为间接调节炎症介质的产生。Otezla对患者发挥治疗作用的具体机制尚不明确。?
新闻稿指出,这是首款也是唯一一款针对6-17岁儿童和青少年中度至重度斑块状银屑病的口服药物。在Otezla儿科适应症获批前,FDA批准的青少年全身治疗方案一直是注射或输液。
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