商品名：Lazcluze
适应症：非小细胞肺癌
研发公司：强生公司
8月20日，强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lazcluze(lazertinib，拉泽替尼)与Rybrevant(amivantamab-vmjw，埃万妥单抗)联合用于一线治疗经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
Rybrevant是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。该药物于2021年5月获得美国FDA批准上市，用于治疗特定类型的肺部疾病，即铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Lazcluze(lazertinib)是一种高选择性，脑渗透，第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可靶向T790M突变和激活性EGFR突变，同时保留野生型EGFR；是唯一一种直接针对两种常见EGFR突变的多靶点方案。lazertinib在韩国以商品名Laclaza获得批准，该药物成为韩国以外第一个被FDA批准的新型抗癌药物。
此次获批让该组合疗法已成为首个也是唯一一个多靶点、无化疗组合疗法，且在EGFR突变NSCLC一线治疗中表现出优于osimertinib(奥希替尼)。
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