商品名:Crexont
适应症:帕金森病
研发公司:Amneal制药公司
8月7日,Amneal制药公司宣布美国FDA已批准Crexont(carbidopa and levodopa,卡比多巴/左旋多巴(CD/LD),前称:IPX203)缓释胶囊,用于治疗帕金森病(PD)。该疗法具体适用于治疗成人帕金森病、由脑部感染或炎症引起的帕金森病或一氧化碳或锰中毒引起的帕金森病样症状。不建议在未咨询医疗保健提供者的情况下将其与非选择性单胺氧化酶抑制剂或其他CD/LD制剂联合使用。
Crexont是一种创新口服卡比多巴/左旋多巴(CD/LD)缓释胶囊制剂,包含速释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒。IR颗粒由卡比多巴和左旋多巴以及崩解剂聚合物组成,以允许快速溶解。ER颗粒由涂覆有缓释聚合物的左旋多巴组成,以允许药物的缓慢释放。注意,Crexont的配方和剂量强度不同于2015年美国FDA批准的Rytary(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊。
与IR CD/LD(短效产品)相比,Crexont的创新配方提供了更长的“良好开启”时间和更少的给药频率,实现了每剂LD更长时间的受益。?
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