系统性红斑狼疮(SLE)是最常见的狼疮形式，是一种复杂的自身免疫状态，可以影响任何器官，人们经常会出现衰弱的症状、长期的器官损伤和与健康相关的生活质量差。近日，Saphnelo(anifrolumab-fnia)获得FDA批准，这是10多年来唯一一种批准用于SLE的新疗法。
阿斯利康（AstraZeneca）研发的Saphnelo是一种I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂。大多数SLE患者的I型IFN信号增加，这与疾病活动性和严重程度增加有关。Saphnelo通过与I型IFN受体的亚单位1结合来阻断I型IFN的活性。
Saphnelo(anifrolumab-fnia)的获批，标志着I型IFN受体拮抗剂首次获得监管批准，获批具体适应症为：用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者的治疗。
作用机制
Saphnelo（anifrolumab-fnia）是一种首创的全人源单克隆抗体，可与I型IFN受体的亚基1结合，阻断I型IFN的活性。I型IFN如IFN-α、IFN-β和IFN-κ是参与调节SLE炎症通路的细胞因子。大多数SLE成人患者I型IFN信号转导增加，I型IFN信号转导增加与疾病活动和严重程度增加相关。
临床表现
系统性红斑狼疮（Systemic Lupus erythematosus，SLE）是免疫系统攻击体内健康组织的自身免疫性疾病。它是一种慢性复杂疾病，临床表现多种多样，可影响许多器官，可引起包括疼痛、皮疹、疲劳、关节肿胀和发热在内的一系列症状。超过50%的SLE患者会出现由疾病或现有治疗引起的永久性器官损伤，这会加剧疾病相关症状并增加死亡风险。
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