Truqap是一种口服选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂,可抑制丝氨酸/苏氨酸激酶AKT (AKT 1/2/3)的所有3种亚型,该药物旨在靶向AKT1基因突变来发挥作用,AKT1基因突变是肿瘤生长和增殖的原因。
Truqap是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,根据FDA批准的试验检测,这些患者患有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN突变,在转移性疾病中接受至少一种基于内分泌的方案治疗后进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。
推荐剂量
1.患者选择
根据肿瘤组织中一种或多种以下基因改变的存在,选择使用Truqap治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。
2.使用Truqap前的建议评估
在开始使用Truqap之前和治疗期间定期评估空腹血糖(FG)和A1C血红蛋白(HbA1C)。
3.推荐剂量和用法
Truqap与氟维司群联合用药的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时),随餐或不随餐,连续4天,然后停药3天。继续使用Truqap,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
4.吞服Truqap片剂。
吞咽前不要咀嚼、压碎或分开药片。不要服用破碎、破裂或其他不完整的药片。如果患者在预定时间的4小时内错过了剂量,请指导患者服用错过的剂量。如果患者错过某一剂量的时间超过预定时间的4个小时,则指示患者跳过该剂量,并在其通常的预定时间服用下一剂量。如果患者用药后呕吐,告知患者不要服用额外的剂量,并在通常的预定时间服用下一剂。对于绝经前和围绝经期妇女,根据当前的临床实践标准使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。对于男性,考虑根据当前的临床实践标准使用LHRH激动剂。
5.不良反应的剂量调整
如果无法耐受第二次剂量减少,请永久停用Truqap。
6.强和中度CYP3A抑制剂的剂量调整避免与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果不能避免与强效CYP3A抑制剂同时使用,将Truqap的剂量减少至320mg,每日口服两次,连续4天,然后停药3天。当与中度CYP3A抑制剂同时使用时,将Truqap的剂量减少至320mg,每日口服两次,连续4天,然后停药3天。在停用强或中度CYP3A抑制剂后,恢复使用强或中度CYP3A抑制剂前服用的Truqap剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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