【药品名】Suzetrigine
【适应症】急性疼痛
【研发公司】Vertex Pharmaceuticals
2024年8月，美国FDA已接受Suzetrigine(VX-548)的新药申请(NDA)并授予优先审查，用于治疗中度至重度急性疼痛。FDA已指定处方药使用者费用法案(PDUFA)的目标行动日期为2025年1月30日。在此之前，Suzetrigine已获得FDA快速通道和突破性疗法称号，用于治疗中度至重度急性疼痛。如获批，Suzetrigine可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。
Suzetrigine是一种在研口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，相对于其他NaV通道，对NaV1.8具有高度选择性。NaV1.8是一种电压门控钠通道，选择性地表达于外周痛觉神经元（伤害感受器），其作用是传递疼痛信号（动作电位）。
根据关键性3期临床试验的积极结果，suzetrigine在急性疼痛治疗中表现出显著效果。具体来说，在接受腹部整形手术患者中进行的3期临床试验结果显示，suzetrigine达到了试验的主要终点，与安慰剂相比，药物组患者48小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分(SPID48)显著降低，SPID48的平均差异为48.4(95% CI：33.6，63.1；P<0.0001)。
此外，患者在手术48小时后的数值疼痛评分量表(NPRS)评分与基线相比也显著降低。而在接受拇囊炎切除手术的患者中，该疗法同样达到主要终点，SPID48的平均差异为29.3(95% CI：14.0，44.6；P=0.0002)。
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