2024年6月，FDA批准新一代C5循环抗体Piasky（crovalimab，可伐利单抗）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。Piasky为PNH的首个每月皮下注射治疗药物，且患者可以选择在受监督的医疗机构之外进行自我给药。
PNH是一种罕见且危及生命的血液疾病，其中红细胞被人体的补体系统（先天免疫系统的一部分）破坏。这会导致贫血、疲劳和血栓等症状，并可能导致肾脏疾病。
Piasky作为一种人源化抗补体蛋白C5单克隆抗体，能够精准地靶向补体系统的关键蛋白C5，从而阻断补体途径的激活，减少溶血现象，有效缓解PNH患者的症状。与传统治疗相比，Piasky的剂量需求更低，四周进行一次小体积皮下注射，具有更加显著和持久的疗效，为患者带来了更多的治疗选择和希望。
Piasky的获批是PNH治疗领域的一大里程碑。它提高了治疗的有效性，在便利性和安全性上为患者带来了实质性的改善。
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